新世佳彩票---欢迎您!

新世佳彩票 >> 集团新闻 >> 我司研发新药“蓝金口服液”Ⅱ期临床试验前沟通会圆满结束

集团新闻

我司研发新药“蓝金口服液”Ⅱ期临床试验前沟通会圆满结束
导读: ...

我司研发新药“蓝金口服液”Ⅱ期临床试验前沟通会圆满结束

 

2019年8月5日下午,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)对我司研发的新药“蓝金口服液”在北京专门召开了Ⅱ期临床试验启动前沟通交流会议,会上“蓝金口服液” Ⅱ期临床试验方案获得药审中心专家和与会教授的肯定和好评。

本次会议参会人员主要有药审中心的临床和药学专家以及蓝金口服液临床试验组长单位广东省中医院的林琳教授、湖南省药物安全评价研究中心姜德建教授、湖南中嘉药物开发新世佳彩票谭桂山教授、CRO单位负责人等。药审中心专家“蓝金口服液”Ⅱ期临床试验方案进行了点评,主要针对该品种的主治功能定位、疗效指标确定、试验药工艺制备、试验纳排标准四个方面进行了相关讨论沟通,专家们提出了许多有益的建议,达成了共识,旨在蓝金口服液Ⅱ期临床试验中探索出其独特的疗效特点,为Ⅲ期临床试验打好基础。

此次沟通交流会的圆满成功标志着蓝金口服液研发取得了阶段性成果。预计9月份蓝金口服液Ⅱ期临床试验将在全国10家大型医院全面铺开,为该产品早日面世又向前推进了一步。这是在公司董事长王毅清先生和谭教授的领导下,研发团队分工协作、通力配合取得的。下一步还将面对更大挑战,研发团队将全力以赴,有信心尽快将“蓝金口服液”做成上市产品,面向市场,服务人民健康。